NORMATIVAS | DECRETOS

DECRETO MSPYBS N° 2942-2024 REGULACIÓN DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL COSMÉTICOS Y PERFUMES(DEROGA EL DECRETO 3636-2020) (2024-12-02)
Por el cual se reglamenta el artículo 39 de la Ley N° 1119/1997, "de Productos para la Salud y otros", y el artículo 5° de la ley n° 6788/2021, modificada por Ley N° 7361/2024, respecto a la Regulación de los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes; y se abroga el Decreto N° 3636/2020.
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DECRETO MSPyBS Nº 7753-2022 Designación Director Interino de DINAVISA (2022-09-05)
Por el cual se nombra al Señor Jorge Iliou Silvero como Director Nacional Interino de la Dirección Nacional de vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
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DECRETO MSPyBS Nro 7401-2022 Internalización Res GMC N° 37-20. Lista de Sustancias Prohibidas p-Cosméticos (2022-07-11)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 37/20 "MODIFICACIÓN DE LAS RESOLUCIONES GMC Nºs 24/11 Y 62/14".
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DECRETO MSPyBS Nro 7400-2022 Internalizacion Res GMC N° 35-20. Lista de Sustancias de Acción Conservadora p-Cosméticos (2022-07-11)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 35/20 "REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA DE SUSTANCIAS DE ACCIÓN CONSERVADORA PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES (DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC Nº 07/11)".
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DECRETO MSPyBS Nro 7342-2022 Internalizacion Res GMC N 03-19 Domisanitarios (2022-07-05)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 03/19 "REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DOMISANITARIOS A BASE DE HIPOCLORITOS ADITIVADOS (DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC Nº 57/98)".
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DECRETO Nro 4625-2020 DOMISANITARIOS (2020-12-29)
Por el cual se reglamenta el artículo 40 de la Ley Nro. 1119/1997, "DE PRODUCTOS PARA LA SALUD Y OTROS", se actualizan y establecen normas para la obtención y renovación del Registro Sanitario, de productos Domisanitarios, y se abroga el Decreto Nro. 2882 del 30 de Diciembre de 2014.
Download: DECRETO MSPyBS N° 4625-2020 Normas para la Obtención y Renovación de Registros Sanitarios p- Domisanitarios.pdf (19.6 Mb)

DECRETO Nro 3676-2020 Internalización GMC 44 18 (2020-06-05)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 44/18 "Requisitos Técnicos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de la RES. GMC Nº 26/04)".
Download: DECRETO MSPyBS N° 3676-2020 Internalización Res GMC N° 63-14 Domisanitarios a Base de Bacterias.pdf (6.36 Mb)

DECRETO Nro 3675-2020 Internalización GMC 44 15 (2020-06-05)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 44/15 "Reglamento Técnico Mercosur sobre Lista de Filtros Ultravioletas permitidos para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes. (Derogación de la RES. GMC Nº 25/05)".
Download: DECRETO MSPyBS Nro 3675-2020 Internalizacion Res GMC Nro 44-15 Lista de Filtros Ultravioletas permitidos p-Cosmeticos.pdf (6.51 Mb)

DECRETO Nro 3674-2020 Internalización GMC 63 14 (2020-06-05)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 63/14 "Reglamento Técnico Mercosur para productos de uso Domisanitario a base de bacterias. (Derogación de la RES. GMC Nº 25/06)".
Download: DECRETO MSPyBS Nro 3674-2020 Internalizacion Res GMC Nro 63-14 Domisanitarios a Base de Bacterias.pdf (8.84 Mb)

DECRETO Nro 3672-2020 Internalización GMC 09 15 (2020-06-05)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 09/15 "Certificado de libre venta para productos domisanitarios".
Download: DECRETO MSPyBS N° 3672-2020 Internalización Res GMC N° 09-15 Certificado de Libre Venta p-Domisanitarios.pdf (5.47 Mb)

DECRETO Nro 3671-2020 Internalización GMC 16 12 (2020-06-05)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 16/12 "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre lista de sustancias colorantes permitidas para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de la RES. GMC Nº 38/09)".
Download: DECRETO MSPyBS N° 3671-2020 Internalización Res GMC N° 16-12 Lista de Sustancias Colorantes permitidos p-Cosméticos.pdf (8.68 Mb)

DECRETO Nro 3670-2020 Internalización GMC 62 14 (2020-06-05)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 62/14 "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre lista de sustancias que no pueden ser utilizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de la RES. GMC Nº 29/05)".
Download: DECRETO MSPyBS N° 3670-2020 Internalización Res GMC N° 62-14 Lista de Sustancias que no pueden ser utilizadas en Cosméticos.pdf (16.3 Mb)

DECRETO Nro 3669-2020 Internalización GMC 10 15 (2020-06-05)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del MERCOSUR Nº 10/15 "Reglamento Técnico MERCOSUR de buenas prácticas de fabricación para productos Domisanitarios (Derogación de las RES. GMC Nº 56/96, 23/01 y 09/04)".
Download: DECRETO MSPyBS N° 3669-2020 Internalización Res GMC N° 10-15 Buenas Prácticas de fabricación p-Domisanitarios.pdf (33.3 Mb)

DECRETO Nro 3636-2020 Cosméticos (2020-05-26)
Por el cual se reglamenta el Artículo 39 de la Ley 1119/1997, "De productos para la salud y otros", se actualizan y establecen normas para la obtención y renovación del Registro Sanitario, de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, y se abroga el Decreto 6474, del 13 de Diciembre del 2016.
Download: DECRETO MSPyBS N° 3636-2020 Normas para la Obtención y Renovación de Registros Sanitarios p-Cosméticos.pdf (19.3 Mb)

DECRETO Nro 3039-2019 Internalizacion RES GMC 04 17 (2019-12-09)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del Mercosur Nro. 04/17, "Procedimiento sobre alerta y retiro de productos y servicios considerados potencialmente nocivos o peligrosos en el Mercosur".
Download: DECRETO MSPyBS N° 3039-2019 Internalización Res GMC N° 04-17 Procedimiento para alerta y retiro de Productos y Servicios considerados potencialmente nocivos o peligros en el Mercosur.pdf (5 Mb)

DECRETO N° 3038-2019 Internalizacion RES GMC 01 10 (2019-12-09)
Por el cual se incorpora al Ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución del Grupo Mercado Común del Mercosur Nro 01/10 "Protección de la salud y la seguridad de consumidores y usuarios - Aspectos Operativos".
Download: DECRETO MSPyBS N° 3038-2019 Internalización Res GMC N° 01-10 Protección de la Salud y Seguridad de Consumidores y Usuarios.pdf (2.98 Mb)

DECRETO MSPyBS N° 6474-2016 Cosméticos (2016-12-16)
Por el cual se reglamente el Artículo 39 de la Ley 1119/1997 "De productos para la salud y otros", se establecen normas para la obtención y renovación del registro sanitario, normas para la habilitación y funcionamiento de empresas fabricantes, fraccionadoras, exportadoras, representantes o importadoras de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes y se abroga el decreto Nro. 2881, del 30 de diciembre de 2014.
Download: DECRETO MSPyBS N° 6474-2016 Normas para la Obtención y Renovación de Registros Sanitarios, Habilitación y Funcionamiento de empresas p-Cosméticos.pdf (1.24 Mb)

DECRETO MSPyBS N° 669-2016 Normas para la Obtención de Resgistros Sanitarios de Dispotivos Médicos (2016-10-19)
Por el cual se reglamenta el artículo 4º inciso B) De la Ley Nº 4659/12 "QUE IMPLEMENTA PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD Y MECANISMOS DE PREVENCIÓN DE RIESGOS PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Y PACIENTES", estableciendo normas para la obtención del registro sanitario de productos considerados dispositivos médicos, materiales cortopunzantes y equipos de protección individual.
Download: DECRETO MSPyBS N° 669-2016 Normas para la Obtención de Resgistros Sanitarios de Dispotivos Médicos.pdf (1.35 Mb)

DECRETO MSPyBS N° 2881-2014 (2014-12-30)
Por el cual se reglamenta el Artículo 39 de la Ley 1119/1997 "De productos para la salud y otros", y se establecen normas para la obtención y renovación del registro sanitario y para la habilitación y funcionamiento de empresas fabricantes, fraccionadoras, exportadoras, representantes o importadoras de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes; y se derogan los decretos 8830/2006, del 29 de diciembre de 2006; 8844/2012, del 3 de mayo de 2012; y 9129/2012, del 20 de junio de 2012.
Download: DECRETO MSPyBS N° 2881-2014 Normas para la Obtención y Renovación de Registros Sanitarios, Habilitación y Funcionamiento de empresas p-Cosméticos.pdf (631 Kb)

DECRETO MSPyBS N° 2882-2014 (2014-12-30)
Por el cual se reglamenta el Artículo 40 de la Ley 1119/1997 "De productos para la salud y otros", y se establecen normas para la obtención y renovación del registro sanitario de productos domisanitarios de riesgo I y riesgo II; y se deroga el Decreto 8843/2012, del 3 de mayo de 2012.
Download: DECRETO MSPyBS N° 2882-2014 Normas para la Obtención y Renovación de Registros Sanitarios, Habilitación y Funcionamiento de empresas p- Domisanitarios.pdf (491 Kb)

DECRETO MIC N° 10598 / 2013 (2013-01-31)
Por el cual se amplía el Decreto Nro. 4676/2010 "Por el cual se faculta al Ministerio de Industria y Comercio el control y verificación del etiquetado de productos domisanitarios riesgo I y II".
Download: DECRETO MIC N° 10598-2013 Control y Verificación del Etiquetado de productos Domisanitarios Riesgo I y II por parte del MIC.pdf (346 Kb)

DECRETO MSPBS N° 10403 / 2012 (2012-12-27)
Por el cual se incorporan al Ordenamiento Jurídico Nacional las Resoluciones Nros.: 69/06, 15/09, 16/09, 38/09, 18/10, 19/10, 20/10, 21/10, 48/10, 07/11, 08/11, 09/11, 20/11, 21/11, 22/11, 23/11, 24/11 y 31/11 del Grupo Mercado Común, vinculadas al subgrupo de Trabajo Nro. 11 "Salud" del Mercosur.
Download: DECRETO MSPyBS N° 10403-2012 Internalización Resoluciones Mercosur.pdf (115 Kb)

DECRETO MSPBS N° 9129 / 2012 (2012-06-20)
Por el cual se reglamenta el Artículo 39 de la Ley 1119/1997 "De productos para la salud y otros", se establecen normas para la obtención del registro sanitario y para la habilitación y funcionamiento de empresas fabricantes, fraccionadoras, exportadoras y/o representantes o importadoras de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes".
Download: DECRETO MSPyBS N° 9129-2012 Normas para la Obtención y Renovación de Registros Sanitarios, Habilitación y Funcionamiento de empresas p-Cosméticos.pdf (115 Kb)

DECRETO MSPBS N° 8844 / 2012 (2012-05-03)
Por el cual se reglamenta el Artículo 39 de la Ley 1119/1997 "De productos para la salud y otros", y se establecen normas para la renovación de registros sanitarios de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
Download: DECRETO MSPyBS N° 8844-2012 Normas para la Renovación de Registros Sanitarios p-Cosméticos.pdf (65 Kb)

DECRETO MSPBS N° 8843 / 2012 (2012-05-03)
Por el cual se reglamenta el Artículo 40 de la Ley 1119/1997 "De productos para la salud y otros", y se establecen normas para la renovación de registros sanitarios de productos domisanitarios.
Download: DECRETO MSPyBS N° 8843-2012 Normas para la Renovación de Registros Sanitarios p-Domisanitarios.pdf (65 Kb)

DECRETO MSPBS N° 7505 / 2011 (2011-10-18)
Por el cual se reglamenta la Ley Nro. 4397/11 "Que prohíbe el uso de tripolifosfato de sodio en productos domisanitarios nacionales y/o extranjeros en todo el territorio nacional.
Download: DECRETO MSPyBS N° 7505-2011 Prohibición del Tripolifosfato p-Domisanitarios.pdf (222 Kb)

DECRETO MSPBS Nº 5914 / 2010 (2010-12-31)
Por el cual se dispone la vigencia en la República del Paraguay de las resoluciones Nro. 50/07, 52/07, 09/08, 21/08, 23/08, 47/08, 17/09 y 37/09, del Grupo Mercado Común del Mercosur, referentes a la Comisión de Vigilancia de la salud, dependiente del subgrupo de trabajo Nro. 11 "SALUD".
Download: DECRETO MSPyBS N° 5914-2010 Internalización Resoluciones Mercosur.pdf (71 Kb)

DECRETO MSPBS Nº 5913 / 2010 (2010-12-31)
Por el cual se dispone la vigencia en la República del Paraguay de las resoluciones Nro. 24/06, 25/06, 50/06, 51/06, 47/07, aprobadas por el Grupo Mercado Común del Mercosur, referentes a la Comisión de Productos para la Salud - Área Domisanitarios, dependiente del subgrupo de trabajo Nro. 11 "SALUD".
Download: DECRETO MSPyBS N° 5913-2010 Internalización Resoluciones Mercosur.pdf (58 Kb)

DECRETO MIC N° 4676 / 2010 (2010-07-12)
Por el cual se faculta al Ministerio de Industria y Comercio el control y verificación del etiquetado de Productos Domisanitarios Riesgo I y II.
Download: DECRETO MIC N° 4676-2010 Control y Verificación del Etiquetado de productos Domisanitarios Riesgo I y II por parte del MIC.pdf (35 Kb)

DECRETO MH Nº 3216 / 2009 (2009-10-21)
Por el cual se prohíbe el uso de tripolifosfato de sodio en detersivos en todo el territorio nacional, y se instruye al Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social y a la Secretaría del Ambiente (SEAM), para ejercer los controles respectivos.
Download: DECRETO MH N° 3216-2009 Prohibición del Tripolifosfato p-Domisanitarios.pdf (199 Kb)

DECRETO MH Nº 3214 / 2009 (2009-10-21)
Por el cual se establece como requisito para la importación y comercialización de productos de higiene personal, cosméticos, personal, cosméticos, perfumería y productos domisanitarios de riesgo I y II, la licencia previa de importación a ser expedida por el Ministerio de Industria y Comercio y se establece la vigencia de las tasas reguladas por el Decreto Nº 1738/2009.
Download: DECRETO MH N° 3214-2009 Licencia Previa de Importación (LPI) p-Domisanitarios y Cosméticos.pdf (371 Kb)

DECRETO MSPBS N° 8830 / 2006 (2006-12-29)
Por el cual se establece normas para el registro sanitario de productos de higiene personal/ cosméticos y perfumes, y cambios durante su vigencia y se deroga el decreto Nº 8832, del 18 de Noviembre de 1969.
Download: DECRETO MSPyBS N° 8830-2006 Normas para la Obtención de Registros Sanitarios p-Cosméticos.pdf (165 Kb)

DECRETO MSPBS N° 2885 / 2004 (2004-07-19)
Por el cual se dispone la vigencia en la República del Paraguay de las Resoluciones aprobadas por el Grupo Mercado Común del Mercosur, referentes a reglamentos técnicos de productos para la salud.
Download: DECRETO MSPyBS N° 2885-2004 Internalización Resoluciones Mercosur.pdf (123 Kb)

DECRETO MSPBS N° 9973 / 2000 (2000-08-08)
Por el cual se modifican artículos del decreto Nº 8.888 de fecha 26 de Mayo de 2000, "Por el cual se reglamentan el artículo 14º de la Ley Nº 1.119/97 "De productos para la salud y otros", se establecen normas para la renovación de registros sanitarios de especialidades farmacéuticas, productos de higiene, tocador, perfumes y domisanitarios; y se deroga el decreto Nº 17.015/97".
Download: DECRETO MSPyBS N° 9973-2000 Por el que se modifica el Decreto N° 8888-2000 Normas para la Renovación de Registros Sanitarios p-Cosméticos.pdf (88 Kb)

DECRETO MSPBS Nº 8888 / 2000 (2000-05-26)
Por el cual se reglamenta el artículo 14 de la Ley Nº 1119/97, "De productos para la salud y otros", se establecen normas para la renovación de registros sanitarios de especialidades farmacéuticas, productos de higiene, tocador, perfumes y domisanitarios, y se deroga el decreto Nº 17015/97
Download: DECRETO MSPyBS N° 8888-2000 Normas para la Renovación de Registros Sanitarios p-Cosméticos.pdf (97 Kb)

DECRETO N° 17057-1997 / 1997 (1997-04-29)
Por el cual se dispone la vigencia en la república del Paraguay de las resoluciones adoptadas por el Grupo Común del Mercosur, referente a reglamentos técnicos.
Download: DECRETO MSPyBS N° 17057-1997 Internalización Resoluciones Mercosur.pdf (149 Kb)