NORMATIVAS | RESOLUCIONES

RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 477 (2023-12-20)
Por la cual se aprueba la nueva nomenclatura y codificación utilizada para los registros sanitarios emitidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y se establece el listado oficial de medicamentos registrados y comercializados.
Download: RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 477 Por la cual se modifica los articulos 3er y 4to de la resolucion DINAVISA Nro 52-2022.pdf

RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 320-2023 Política de Mejora Regulatoria de la DINAVISA y Guía de Buenas Prácticas Regulatorias (2023-07-13)
Por la cual se establece la política de mejora regulatoria de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y se aprueba la guía de buenas prácticas regulatorias.
Download: RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 320-2023 Política de Mejora Regulatoria de la DINAVISA y Guía de Buenas Prácticas Regulatorias.pdf

RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 290-2023 Procesos y Criterios para la gestion de las Solicitudes de Autorización de Importación (2023-05-29)
Por la cual se establecen los procesos y criterios para la gestión de las solicitudes de autorización de importación de productos presentadas a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Download: RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 290-2023 Procesos y Criterios para la gestion de las Solicitudes de Autorizacion de Importacion.pdf

RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 248-2023 Aranceles Servicios prestados por Dinavisa a Microempresas de MiPymes (2023-03-10)
Por la cual se modifican los artículos 1º y 2º de la Resolución DINAVISA Nº 65/2022 de fecha 05 de mayo del 2022 "Por la cual se aprueban lo aranceles por servicios prestados por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria a Microempresas de MIPYMES de Territorio Nacional."
Download: RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 248-2023 Aranceles Servicios prestados por Dinavisa a Microempresas de MiPymes.pdf

RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 328-2022 Estructura Organica de DINAVISA (2022-10-04)
Por la cual se aprueba la Estructura Organica de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Download: RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 328-2022 Estructura Organica de DINAVISA.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 265/2022 (2022-08-31)
Por la cual se establece el Régimen de Infracciones y Sanciones y el Procedimiento Sumarial Administrativo tramitado en la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y se abroga la Resolución DINAVISA/DGAL Nº 122/2022 del 20 de Junio del 2022.
Download: RESOLUCIÓN DINAVISA Nro 265-2022 Infracciones Sanciones y Proceso Sumari.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 52/2022 (2022-03-24)
Por la cual se aprueba la nueva Nomenclatura y Codificación utilizada para los Registros Sanitarios emitidos por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y se establece el listado oficial de Medicamentos Registrados y Comercializados.
Download: Resolución DINAVISA N° 52-2022 Nomenclatura y Codificación para Registros Sanitarios.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 25/2022 (2022-03-08)
Por la cual se modifica la Resolución DNVS DG Nº 001/2021 "Por la cual se aprueban los Anexos y Formularios de requisitos técnicos, documentales y se establece el procedimiento para la obtención de la constancia de verificación funcional de planos" y se aprueba el flujo del proceso para apertura, renovación de apertura, traslado y otros trámites realizados en los departamentos regionales de vigilancia sanitaria y se abroga la Resolución DINAVISA Nº 275/2021.
Download: Resolución DINAVISA N° 25-2022 Anexos, Formularios y Procedimientos para la Obtención de la Constancia de Verificación de Planos.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 299/2021 (2021-11-22)
Por la cual se establece la notificación automática Tipo I y Tipo IIA, y la notificación automática sujeta a validación tipo IIB como procedimiento para la comunicación a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria de las modificaciones Post-Registro Sanitario de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.
Download: Resolución DINAVISA N° 299-2021 Modificacion Post Registro Sanitario p- Cosméticos.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 275/2021 (2021-11-02)
Por la cual se modifica el Artículo 12 de la Resolución DNVS D.G. Nº 001/2021 del 13 de Enero del 2021 “Por la cual se aprueban los anexos y formularios de requisitos técnicos, documentales y se establece el procedimiento para la obtención de la constancia de verificación funcional de planos” y se aprueba el flujo del proceso y requisitos documentales para apertura, renovación de apertura, traslado y otros trámites realizados en el DRVS.
Download: Resolución DINAVISA N° 275-2021 Anexos, Formularios y Procedimientos para la Obtención de la Constancia de Verificación de Planos.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 246/2021 (2021-10-15)
Por la cual se aprueban las guias de inspeccion de buenas practicas de fabricacion y control (BPFYC) y buenas practicas de almacenamiento y distribucion para laboratorios, importadoras, fraccionadoras y distribuidoras de productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes, y de los Productos Domisanitarios Riesgo I y II.
Download: Resolución DINAVISA N° 246-2021 Guias de inspeccion de BPFYC y BPA p-Domisanitarios y Cosméticos.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 245/2021 (2021-10-15)
Por la cual se disponen los lugares de ingreso y egreso de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes y Domisanitarios Riesgo I y II
Download: Resolucion DINAVISA Nro 245-2021 Lugares de Ingreso y Egreso p-Domisanitarios y Cosmeticos.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 243/2021 (2021-10-15)
Por la cual se definen las categorías para el registro de productos que contienen clorhexidina según concentración y uso al que estan destinados.
Download: Resolucion DINAVISA Nro 243-2021 Definicion de categorias para el registro de productos que contienen clorhexidina.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 124/2021 Anexos y Formularios Aprobación de Planos (2021-07-12)
Por la cual se amplia la Resolución DNVS D.G. Nº 01/2021 Por la cual se aprueban los Anexos y Formularios de Requisitos Técnicos, Documentales y se establece el procedimiento para la Aprobación de Planos en el Marco de la Resolución S.G. Nº 711/20 de fecha 18 de Diciembre de 2020.
Download: RESOLUCION DNVS Nro 124-2021 Anexos y Formularios Aprobacion de Planos.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nro 82-2021 Cronograma de Implementacion Sistema Informat (2021-04-27)
Por la cual se aprueba el cronograma de implementación del Sistema Informático Integrado de Gestión de Registros Sanitarios y de Establecimientos regulados a través de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria - DNVS.
Download: RESOLUCION DNVS Nro 82-2021 Cronograma de Implementacion Sistema Informat.pdf

RESOLUCIÓN MSPyBS Nº 254-2021 (2021-04-26)
Por la cual se autoriza la implementación del Sistema Informático Integrado de Gestión de Registros Sanitarios y de establecimientos de salud regulados a través de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria - DNVS, y se aprueba la utilización de la firma digital y del expediente electrónico para la realización de trámites.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 254-2021 Se autoriza la implementacion del nuevo Sistema Informatico de DINAVISA.pdf

RESOLUCIÓN DNVS D.G. Nº 66-2021 (2021-04-05)
Por la cual se establecen los requisitos técnicos para estudios de estabilidad de productos para la salud considerados productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
Download: Resolucion DNVS Nro 66-2021 Requisitos tecnicos para estudios de estabilidad de Cosmeticos.pdf

RESOLUCIÓN DNVS D.G. Nº 006-2021 (2021-01-18)
Por la cual se aprueban los Anexos y Formularios, en el marco de la implementación del Artículo 48 del Decreto Nº 4624/2020 "Por el cual se reglamenta el Artículo 40 de la Ley Nº 1119/1997c <>, se actualizan y establecen normas para la obtención y renovación del Registro Sanitario, de Productos Domisanitarios, y se abroga el Decreto Nº 2882 del 30 de Diciembre de 2014" y se abrogan las Resoluciones 007/2015 y Nº 285/2016.
Download: Resolucion DNVS Nro 006-2021 Normas para la Obtencion y Renovacion de Registros Sanitarios p-Domisanitarios.pdf

RESOLUCIÓN DNVS Nº 001-2021 Anexos-Formularios-Procedimientos-VerificaciónPlanos (2021-01-13)
Por la cual se aprueban los anexos y formularios de requisitos técnicos, documentales y se establece el procedimiento para la obtención de la constancia de verificación funcional de planos.
Download: RESOLUCIÓN DNVS Nro 001-2021 Anexos-Formularios-Procedimientos-VerificacionPlanos.pdf

RESOLUCIÓN MSPyBS Nº 778-2020 Aranceles - Establecimientos (2020-12-31)
Por la cual se aprueban los aranceles fijados por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS), por servicios prestados de conformidad con lo establecido en la Resolución S.G. Nº 711, de fecha 18 de Diciembre de 2020.
Download: RESOLUCIÓN MSPyBS Nro 778-2020 Aranceles - Establecimientos.pdf

RESOLUCIÓN MSPyBS N° 711-2020 Establecimientos (2020-12-18)
Por la cual se faculta a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) a realizar la aprobación de planos de establecimientos dedicados a actividades relacionadas con productos para la salud, tabaco y otros productos que le sean asignados, previo a la habilitación.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 711-2020 Aprobacion de Planos de Establecimientos.pdf

RESOLUCIÓN DNVS DG N° 005-2020 (2020-06-24)
Por la cual se aprueba la modificación de los anexos y formularios F1, F2, F3 y F4 de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes de grado 1 y 2, en el marco de la implementación del Decreto Nº 3636 "Por el cual se reglamenta el Artículo 39 de la Ley 1119/1997, "De productos para la salud y otros", se actualizan y establecen normas para la obtención y renovación del registro sanitario, de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes; y se abroga el decreto 6474, del 13 de diciembre del 2016", y se aboga la Resolución 367 del 27 de Diciembre de 2016".
Download: Resolucion DNVS Nro 005-2020 Modificacion de Anexos y Formularios F1 F2 F3 y F4 p- Cosmeticos.pdf

RESOLUCIÓN N° 455-2018 (2018-08-03)
Por la cual se reglamenta el procedimiento de inscripción de transferencia de registro sanitario, se aprueban los anexos y se disponen los requisitos documentales.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 455-2018 Transferencia de Registro Sanitario.pdf

RESOLUCIÓN N° 397-2018 (2018-07-06)
Por la cual se aprueba el procedimiento de modificaciones al registro sanitario de productos de higiene personal, cosméticos, perfumes y domisanitarios, otorgado por la dirección nacional de vigilancia sanitaria.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 397-2018 Modificaciones al Registro Sanitario p- Cosmeticos

RESOLUCIÓN N° 303-2018 (2018-06-08)
Por la cual se establecen las directrices para el agotamiento de existencias de etiquedas en el mercado nacional de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes de grado 1 y grado 2, y productos domisanitarios de riesgo I y riesgo II, cuyo registro sanitario se ha renovado.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 303-2016 Agotamiento de Stock de Etiquetas p-Domisanitarios y Cosmeticos.pdf

RESOLUCIÓN MSPyBS N° 134-2015 (2015-03-24)
Por la cual se establecen requisitos y condiciones para la importación de productos domisanitarios y de higiene personal, cosméticos y perfumes, realizada bajo el régimen aduanero de despacho simplificado para importaciones menores.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 134-2015 Despacho Simplificado para importaciones menores p-Domisanitarios y Cosmeticos.pdf

RESOLUCIÓN MSPyBS N° 17 / 2015 RUE (2015-01-28)
Por la cual se crea el registro único de empresas (RUE) de la dirección nacional de vigilancia sanitaria, se establecen los requisitos para la obtención de la constancia de inscripción en el registro único de empresas (RUE), se autoriza a la dirección nacional de vigilancia sanitaria a establecer los formularios correspondientes para el efecto; y se deroga la resolución S.G. Nº 122...
Download: Resolucion MSPyBS Nro 17-2015 Creacion del Registro Unico de Empresas RUE.pdf (1,99 M)

RESOLUCIÓN MIC N° 327 / 2013 (2013-04-12)
Por la cual se reglamenta el decreto Nº 10.598 de fecha 31 de enero de 2013 "Por el cual se amplía el decreto Nº 4676/2010 "Por el cual se faculta al Ministerio de Industria y Comercio el Control y Verificación del etiquetado de productos domisanitarios riesgo I y II"
Download: Resolucion MIC Nro 327-2013 Reglamenta el Decreto Nro 10598-2013 de Control y Verificacion del Etiquetado de p-Domisanitarios.pdf (369 Kb)

RESOLUCIÓN MSPBS N° 1135 / 2012
Por la cual se amplía el artículo 2º de la resolución S.G. Nº 1.219, de fecha 03 de Noviembre de 2011 "Por la cual se establece y reglamente el procedimiento para la emisión del certificado de no poseer tripolifosfato de sodio, a los productos importados sujetos a control, conforme al decreto Nº ...
Download: Resolucion MSPyBS Nro 1135-2012 Procedimiento para emision del Certificado de No Poseer Tripolifosfato p- Domisanitarios.pdf (73 Kb)

RESOLUCIÓN MSPBS N° 1116 / 2012 (2012-10-24)
Por la cual se crea una comisión interinstitucional para analizar las implicancias de la Ley Nº 4.397/11 "Que prohíbe el uso de tripolifosfato de sodio en productos domisanitarios nacionales y/o extranjeros en todo el territorio nacional", en el intercambio comercial.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 1116-2012 Creacion de Comision Interinstitucional para analizar implicancias de la Ley que Prohibe el uso de Tripolifosfato p- Domisanitarios.pdf (135 Kb)

RESOLUCIÓN DNVS N° 728 / 2012 (2012-10-22)
Por la cual se amplía el artículo 1º de la resolución D.N.V.S. Nro. 05/2.011 "Por la cual se establece el listado de productos domisanitarios controlados por la Ley Nº 4397/11 "Que prohíbe el uso de tripolifosfato de sodio de productos domisanitarios nacionales y/o extranjeros en todo el territorio nacional".
Download: Resolucion DNVS Nro 728-2012 Amplia la Resolucion DNVS Nro 05-2011 Listado de Domisanitarios controlados por la Ley que prohibe el uso de Tripolifosfato.pdf (135 Kb)

RESOLUCIÓN MIC N° 190 / 2012 (2012-03-08)
Por la cual se establecen multas por incumplimiento a las disposiciones legales referentes a licencias previas de importación y se deja sin efecto la resolución Nº 860/2011.
Download: Resolucion MIC Nro 190-2012 Establece Multas por incumplimiento de las LPI.pdf (148 Kb)

RESOLUCIÓN SEAM N° 1590 / 2011 (2011-11-14)
Por la cual se establecen los requisitos y las tasas a ser percibidas por la Secretaría del Ambiente para la emisión del certificado de no poseer tripolifosfato de sodio para productos importados, en el marco decreto reglamentario Nº 7507/11" de la Ley Nº 4397/11.
Download: Resolucion SEAM Nro 1590-2011 Requisitos para emision del Certificado de No Poseer Tripolifosfato en p-Domisanitarios.pdf (714 Kb)

RESOLUCIÓN S.G. Nº 315 / 2011 (Domisanitarios Riesgo II) (2011-05-03)
Por la cual se transfieren funciones concernientes a productos domisanitarios riesgo II, de la Dirección General de Salud Ambiental a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, dependientes del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 315-2011 Transfieren las funciones referentes a Domisanitarios RI de DIGESA a DINAVISA.pdf (452 Kb)

RESOLUCIÓN DNVS N° 07 / 2011 (2011-11-02)
Por la cual se suspenden como medida cautelar los registros sanitarios de los productos que poseen en su formulación tripolifosfato de sodio y se fija plazo para su reformulación.
Download: Resolucion DNVS Nro 07-2011 Suspende los Registros Sanitarios de Domisanitarios que poseen en su formulacion Tripolifosfato.pdf (251 Kb)

RESOLUCIÓN DNVS N° 05 / 2011 (2011-10-20)
Por la cual se establece el listado de productos domisanitarios controlados por la Ley Nº 4397/11 "Que prohíbe el uso de tripolifosfato de sodio en productos domisanitarios nacionales y/o extranjeros en todo el territorio nacional".
Download: Resolucion DNVS Nro 05-2011 Listado de Domisanitarios controlados por la Ley que prohibe el uso de Tripolifosfato.pdf (245 Kb)

RESOLUCIÓN MSPBS N° 903 / 2010 (2010-11-17)
Por la cual se reglamentan los artículos 7º, 9º, 10º y 11º del Decreto Nº 8830, que establece normas para el registro sanitario de productos de higiene personal/cosméticos, perfumes, y cambio durante su vigencia.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 903-2010 Normas para la Obtencion y Modificacion del Registro Sanitario p-Cosmeticos.pdf (198 Kb)

RESOLUCIÓN MIC N° 540 / 2010 (2010-09-01)
Por la cual se reglamenta el Decreto Nº 4376 del 12 de Julio de 2010 "Por la cual faculta al Ministerio de Industria y Comercio el control y verificación del etiquetado de productos domisanitarios riesgo I y II".
Download: RESOLUCIÓN MIC N° 540_2010.pdf (1,80 Mb)

RESOLUCIÓN MSPBS N° 164 / 2010 (2010-04-14)
Por la cual se transfiere la unidad de registro de domisanitarios riesgo II de la Dirección General de Salud Ambiental a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, dependientes del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 164_2010.pdf (473 Kb)

RESOLUCIÓN SEAM N° 1339 / 2009 (2009-03-26)
Por la cual se prohíbe el uso de tripolifosfato de sodio en detersivos en todo el territorio nacional.
Download: Resolucion SEAM Nro 1339-2009 Se prohibe el uso de Tripolisfato en Detersivos.pdf (855 Kb)

RESOLUCIÓN MIC N° 103 / 2009 (2009-03-03)
Por la cual se establecen mecanismos adicionales para la expedición de licencias previas de importación.
Download: Resolución MIC N° 103-2009 Establece mecanismos adicionales para expedir las LPI.pdf (266 Kb)

RESOLUCIÓN MIC N° 1029 / 2008 (2008-12-23)
Por la cual se reglamenta la importación y comercialización de productos de higiene personal, cosméticos, perfumería y productos domisanitarios de riesgo I, y se deroga la Resolución Nº 646 de fecha 13 de agosto de 2008.
Download: Resolucion MIC Nro 1029-2008 Licencia Previa de Importacion LPI p-Domisanitarios y Cosmeticos.pdf (266 Kb)

RESOLUCIÓN MIC N° 264 / 2003 (2003-06-09)
Por la cual se fija una escala de multas por infracciones a disposiciones sobre normas técnicas de rotulados y etiquetados de productos.
Download: Resolucion MIC Nro 264-2003 Multas por infracciones normas sobre rotulos y etiquetas de productos.pdf (127 Kb)

RESOLUCIÓN MSPBS N° 36 / 2000 (2000-01-27)
Por la cual se establecen requisitos sobre el contenido del etiquetado general de productos cosméticos, de higiene personal y perfumes.
Download: Resolucion MSPyBS Nro 36-2000 Requisitos Etiquetado p-Cosmeticos.pdf (670 Kb)